*Leucémies Aiguës Myéloïdes – Taitement par Vidaza et Venetoclax (AZA VEN)

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Comprendre le traitement AZA VEN

Le traitement est administré par cycles mensuels (1 cure = 1 mois). Il est poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou intolérance.

Le premier cycle se passe généralement en hospitalisation, et si vous ne présentez pas de comorbidités, parfois en hôpital de jour avec des visites quotidiennes.

Pour les cycles suivants, le traitement est ajusté en fonction de la tolérance au cycle 1, des résultats des bilans sanguins et du myélogramme. Le 1er jour de chaque cycle se fait en hôpital de jour (1ère injection de Vidaza), et les jours suivants peuvent se faire à domicile, avec l’hospitalisation à domicile.

  • Vidaza : administré par une infirmière par injection sous la peau pendant les 5 ou 7 premiers jours du cycle.
  • Venetoclax (ou Venclyxto®) : pris par voie orale, à heure fixe, à commencer le premier jour du cycle et pendant une période définie. Disponible sur commande en pharmacie de ville (voir feuille de précommande).
  • Réduire la charge leucémique (diminuer le nombre de blastes dans la moelle osseuse).
  • Obtenir une réponse hématologique (amélioration des globules rouges, blancs et plaquettes).
  • Atteindre une réponse complète (RC), définie par un taux de blastes inférieur à 5 % dans la moelle osseuse.
  • Prolonger la survie et améliorer la qualité de vie des patients.

Il y a moins de 8h par rapport à l’heure habituelle : 
Prendre la dose manquée. La dose suivante est prise à l’heure habituelle. Le noter dans le carnet de suivi.

Il y a plus de 8h par rapport à l’heure habituelle : 
Ne pas prendre la dose manquée. La dose suivante est prise à l’heure habituelle, sans la doubler. Le noter dans le carnet de suivi.

J’ai vomi le médicament : 
Ne pas prendre de nouvelle dose. La dose suivante est prise à l’heure habituelle, sans la doubler. Le noter dans le carnet de suivi

Ce traitement repose sur l’association de deux médicaments :

  • Vidaza : Ce médicament appelé “agent hypométhylant” empêche un phénomène présent dans les cellules malignes (appelé méthylation excessive) qui agit sur la capacité des cellules sanguines normales à se différencier. Les cellules sanguines normales peuvent à nouveau se différencier et fonctionner correctement, ce qui aide à contrôler la prolifération des cellules malignes.
  • Venetoclax (ou Venclyxto®): Ce médicament cible une protéine (appelée BCL-2) qui est souvent surproduite dans les cellules malignes et qui les protège d’une mort programmée, leur permettant ainsi de survivre plus longtemps ! En inhibant cette protéine, le Venetoclax induit la mort des cellules malignes, favorisant ainsi leur élimination.

Ce traitement a montré de bons résultats dans la leucémie aiguë myéloïde.

Dose standard – Cycle 1
J1 : 100 mg
J2 : 200 mg
À partir de J3 : 400 mg
À partir du Cycle 2 : 400 mg par dose

Adaptation posologique – Cycle 1
J1 : 20 mg
J2 : 50 mg
À partir de J3 : 100 mg
À partir du Cycle 2 : 100 mg par dose

En une seule prise, à heure fixe avec un grand verre d’eau.
Ne pas écraser, couper, ni dissoudre les comprimés.
Ne pas consommer d’orange amère, de pamplemousse, de carambole ou millepertuis
pendant les cures.
Garder à température ambiante.

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

  • Affaiblissement du système immunitaire : La baisse des neutrophiles (type de globules blancs) et un affaiblissement du système immunitaire rendent les infection plus fréquentes : fièvre (plus de 38,3°C), frissons, toux ou signes d’infection urinaire…

=> Prévenez nous, consultez votre médecin généraliste et commencez les antibiotiques
prescrits

  • Troubles digestifs : Vous pouvez ressentir des nausées ou des troubles digestifs légers à modérés
  • Anémie : La baisse de l’hémoglobine et des globules rouges peut entrainer fatigue, pâleur, essoufflement et palpitations

=> Une transfusion sanguine peut être nécessaire.

  • Saignements : La baisse de plaquettes peut entrainer : des saignements, notamment au niveau des muqueuses (nez, gencives), l’apparition de points rouges sur les jambes ou les bras, des hématomes.

=> Une transfusion peut être nécessaire. Nous contacter, surtout si vous prenez des anticoagulants (aspirine, etc.) ou des antiagrégants plaquettaires (Plavix, etc.)

Ce traitement ne provoque généralement pas de perte de cheveux.

Suivez les instructions de votre médecin et signalez tout symptôme inhabituel, afin d’ajuster le traitement si nécessaire et de prévenir toute complication.

Parcours de soin

illustration AZA VEN

Orientations suite à évaluation médullaire

illustration AZA VEN

Organisation du traitement

Généralement en hospitalisation, et si vous ne présentez pas de comorbidités, parfois en hôpital de jour avec des visites quotidiennes.

Le traitement est ajusté en fonction de la tolérance au cycle 1, des résultats des bilans sanguins et du myélogramme.
Le 1er jour de chaque cycle se fait en hôpital de jour (1ère injection de Vidaza), et les jours suivants peuvent se faire à domicile, avec l’hospitalisation à domicile.

Traitement après l'hospitalisation

La suite du traitement se passe dans un laboratoire de ville ou à domicile par une infirmière libérale.

Réalisation d’analyses de sang les lundis et jeudis afin de surveiller l’évolution de vos cellules sanguines et la nécessité de transfusion.

Réalisation d’un myélogramme afin d’évaluer votre réponse à la première cure.
Cet examen est réalisé en hôpital de jour.

Entretien avec un infirmier de coordination (IDEC) pour s’assurer du bon suivi de votre prise en charge, répondre à vos question, vous orienter (si besoin) vers d’autres professionnels de santé, anticiper d’éventuelles difficultés et vous apporter un soutien personnalisé.

Rendez-vous avec une diététicienne, une psychologue et une assistante sociale (selon besoin) pour adapter votre alimentation en fonction de vos besoins et des effets du traitement. Vous soutenir dans vos démarches administratives, financières et sociales, en vous aidant à accéder aux aides et services adaptés à votre situation.

Consultation avec votre médecin référent pour analyser avec vous les résultats de vos examens. Discuter des éventuelles adaptations de votre traitement. Évaluer votre état de santé général, gérer les effets secondaires et planifier les prochaines étapes de votre prise en charge.

Selon la réponse au traitement et vos résultats sanguins, il sera possible :

  • D’adapter la fréquence des prises de sang

Toutefois, il est impératif de réaliser un bilan sanguin avant chaque rendez-vous programmé en hôpital de jour ou consultation et d’y amener vos résultats

  • De reporter des cures d’une semaine à l’autre

En cas de report, un nouveau bilan sera nécessaire la semaine suivante afin de vérifier si le traitement peut être poursuivi dans des conditions optimales

  • De réaliser des myélogrammes de suivi afin d’ajuster la stratégie thérapeutique

Votre équipe médicale (médecins et infirmiers de coordination) vous accompagne tout au long de votre parcours pour expliquer chaque étape, répondre à vos questions et vous aider à mieux comprendre le traitement et ses ajustements éventuels.

Traitements associés

Pour améliorer votre tolérance au traitement en préservant votre qualité de vie, gérer les effets secondaires et prévenir les complications.

Principalement réalisée en début du traitement pour compenser la baisse des cellules sanguines, en hôpital de jour, organisé par les infirmiers de coordination (en fonction des bilans envoyés par votre laboratoire).

La durée de ce traitement est de  3h30 pour une transfusion de globules rouges, 30 min pour les plaquettes puis vous pouvez rentrer chez vous après une brève période d’observation.

Traitement préventif des infections fongiques (champignons) en cas d’affaiblissement du système immunitaire, qui est à réaliser chez vous mais à récupérer à l’hôpital (en délivrance hospitalière stricte).

Ce traitement doit être administré en prise quotidienne de 300 mg (soit 3 comprimés de 100mg) en une seule prise, sans interruption, jusqu’à contre-ordre.

Attention , possibilité d’interaction médicamenteuse avec le Venetoclax : une adaptation de dose du Venetoclax est nécessaire.

Pour accélérer la récupération des globules blancs après le traitement, dans certains cas.

Il est admnistré, pendant 3-4 jours, par une infirmière en injection sous-cutanée (sous la peau) à votre domicile.

En cas de troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées, constipation)

à disposition

Contacts

Mail :
seniors.hematologie@aphp.fr (à privilégier pour les échanges non urgents)

Téléphone :
Du lundi au vendredi de 9h à 18h : 01 71 20 70 14 (HDJ), 01 87 05 32 62 (Edith) ou 01 71 20 70 09 (Rémy)
En dehors des horaires d’ouverture de l’HDJ : 01 71 20 70 05 (service hospitalisation trèfle 4).

Fax : 01 71 20 70 15 (exclusivement pour l’envoi des résultats de bilans ou d’examens )

Fondation abritante et membres fondateurs