Institut de la Leucémie
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*Participer à un essai clinique

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La recherche clinique a pour but d’améliorer les connaissances médicales et les soins de santé. Elle permet d’évaluer de nouveaux traitements, dispositifs médicaux, méthodes de diagnostic ou approches de soins.

Un essai clinique est une étude menée avec des volontaires (patients ou personnes en bonne santé) pour tester un traitement ou une intervention médicale. Il suit un protocole précis et est strictement encadré par la loi.

Comprendre les essais cliniques

Votre médecin ou l’équipe soignante peut vous proposer de participer parce que vous remplissez les critères nécessaires pour cette étude (âge, type de leucémie, antécédents…). Cela ne signifie pas que votre traitement actuel est insuffisant, mais qu’une autre option pourrait être testée dans un cadre sécurisé.

Vous recevrez un document précisant toutes les informations nécessaires : objectifs de la recherche, durée, bénéfices et risques potentiels, contraintes (examens, visites,
questionnaires…) lors d’une consultation.

Ce document est souvent long avec des termes parfois compliqués. Sa lecture peut faire naître de l’inquiétude. Prenez le temps de lire les informations, de noter vos questions et de demander des explications à
l’équipe.

Si vous souhaitez participer au protocole de recherche, vous signerez un formulaire de consentement éclairé après avoir pu poser vos questions.

Oui, certaines contraintes peuvent exister et varient selon les études :

  • Ne pas connaître le traitement que l’on reçoit lorsque le protocole prévoit que le patient, et parfois le médecin, ne sachent pas si le traitement administré est le traitement étudié, le traitement habituel ou un placebo
  • Ne pas pouvoir choisir le traitement qu’on reçoit si le protocole prévoit d’attribuer le traitement par tirage au sort
  • Un plus grand nombre de consultations ou de visites à l’hôpital
  • Des examens médicaux supplémentaires, parfois redondants
  • Des questionnaires à remplir
  • Une incertitude sur l’efficacité du traitement proposé.

Toutes ces informations vous seront expliquées clairement avant votre décision. Vous pourrez poser toutes vos questions à l’équipe de recherche.

L’équipe de recherche reste disponible tout au long de la recherche pour répondre à vos questions. Elle est composée par un professionnel de santé qui porte le projet et des attachés de recherche clinique appelés « ARC ». Ils ne sont pas professionnels de santé mais gèrent l’ensemble de l’étude et pourront vous orienter et répondre à vos questions.

Si des soins spécifiques sont prévus pour le protocole, vous serez alors suivi par des infirmières de recherche clinique qui sont formées spécifiquement pour le protocole.

Le nom et les coordonnées d’un contact vous seront communiqués avant toute décision.

Non.

La participation est entièrement volontaire.
Vous pouvez interrompre votre participation en cours de protocole. Vous pouvez aussi refuser sans que cela n’impacte la qualité de vos soins.

Vous pourriez bénéficier d’un traitement innovant et d’un suivi médical renforcé.
Votre participation permettra de contribuer à l’amélioration des soins pour d’autres patients.

Comme tout traitement, les médicaments ou techniques testés peuvent avoir des effets secondaires.
L’étude est encadrée pour minimiser les risques et les surveiller en continu.

Oui. Vous êtes libre d’interrompre votre participation à tout moment, sans justification et sans conséquence sur votre prise en charge médicale.

Vous pouvez demander à l’équipe d’être informé des résultats. Une fois les données analysées, elles sont publiées dans des revues spécialisées et présentées lors de congrès.

Protection, contrôles et financement des essais cliniques

Vos données personnelles et médicales sont strictement
confidentielles. Elles sont protégées selon la réglementation en vigueur.

Les essais cliniques peuvent être financés par :

  • Des organismes publics (hôpitaux, instituts de recherche, universités…)
  • Des associations de patients ou fondations
  • Des laboratoires pharmaceutiques ou industriels de santé

Quel que soit le financeur, toutes les études doivent respecter les mêmes règles éthiques, scientifiques et réglementaires. Le financement est toujours indiqué dans les documents remis aux participants.

Les essais sont autorisés par des comités d’éthique indépendants et contrôlés par les autorités de santé. Ils sont réalisés par des équipes formées et expérimentées.

Votre rôle est essentiel.

En participant à la recherche clinique, vous contribuez activement aux progrès
de la médecine et des soins.

Glossaire

Groupe indépendant composé de médecins, chercheurs, patients, et citoyens, chargé de vérifier que l’étude respecte les droits et la sécurité des participants.

Document signé par le participant pour confirmer qu’il a bien compris l’étude et qu’il accepte d’y participer volontairement.

Conditions à remplir pour participer à une étude (âge, maladie, antécédents…).

Informations médicales ou administratives qui vous concernent, protégées par la loi et utilisées uniquement pour la recherche.

Étude qui permet d’évaluer un traitement, un médicament, une technique ou une organisation des soins.

Substance sans effet thérapeutique utilisée comme comparaison, dans certaines études, pour évaluer l’efficacité réelle d’un traitement.

Document qui décrit précisément les objectifs, les conditions de réalisation, la durée, les méthodes et les critères d’évaluation de l’étude. Ce mot est parfois utilisé pour désigner la recherche.

Répartition aléatoire des participants dans différents groupes de traitement pour garantir l’impartialité des résultats.

Fondation abritante et membres fondateurs