Institut de la Leucémie
Faire un don
Faire un don

Participer à un essai clinique

...

La recherche clinique a pour but d’améliorer les connaissances médicales et les soins de santé. Elle permet d’évaluer de nouveaux traitements, dispositifs médicaux, méthodes de diagnostic ou approches de soins.

Un essai clinique est une étude menée avec des volontaires (patients ou personnes en bonne santé) pour tester un traitement ou une intervention médicale. Il suit un protocole précis et est strictement encadré par la loi.

Les essais cliniques

Votre médecin ou l’équipe soignante peut vous proposer de participer parce que vous
remplissez les critères nécessaires pour cette étude (âge, type de leucémie,
antécédents…). Cela ne signifie pas que votre traitement actuel est insuffisant, mais
qu’une autre option pourrait être testée dans un cadre sécurisé.

Vous recevrez un document précisant toutes les informations nécessaires :

  • objectifs de l’étude,
  • durée,
  • bénéfices et risques potentiels,
  • contraintes (examens, visites,
    questionnaires…) lors d’une consultation.

Ce document est souvent long avec des termes parfois compliqués. Sa lecture peut faire naître de l’inquiétude. Prenez le temps de lire les informations, de noter vos questions et de demander des explications à l’équipe.

Si vous souhaitez participer au protocole de recherche, vous signerez un formulaire de consentement éclairé après avoir pu poser vos questions.

Certaines contraintes peuvent exister et varient selon les études.

Par exemple :

  • Ne pas connaître le traitement qu’on reçoit après randomisation
  • Un plus grand nombre de consultations ou de visites à l’hôpital
  • Des examens médicaux supplémentaires, parfois redondants
  • Une prise régulière de médicaments ou des questionnaires à remplir
  • Une incertitude sur l’efficacité du traitement proposé.

Toutes ces informations vous seront expliquées clairement avant votre décision. Vous pourrez poser toutes vos questions à l’équipe de recherche.

Non.

La participation est entièrement volontaire. Vous pouvez interrompre votre participation en cours de protocole. Vous pouvez aussi refuser sans que cela n’impacte la qualité de vos soins.

Vous pourriez bénéficier d’un traitement innovant, avoir un suivi médical renforcé, contribuer à l’amélioration des soins pour d’autres patients.

Comme tout traitement, les médicaments ou techniques testés peuvent avoir des effets secondaires.
L’étude est encadrée pour minimiser les risques et les surveiller en continu.

Oui. Vous êtes libre d’interrompre votre participation à tout moment, sans justification et sans conséquence sur votre prise en charge médicale.

Protection, contrôles et financement des essais cliniques

Les données personnelles et médicales sont strictement
confidentielles. Elles sont protégées selon la réglementation en
vigueur (RGPD).

L’équipe de recherche reste disponible tout au long de l’étude pour répondre aux
questions.

Elle est composée d’attachés de recherche clinique appelés « ARC ». Ils ne sont pas professionnels de santé mais gèrent l’ensemble de l’étude et pourront orienter et répondre aux questions.

Si des soins spécifiques sont prévus pour le protocole,ils sont suivis par des infirmières de recherche clinique qui sont formées spécifiquement pour le protocole.

Les essais sont autorisés par des comités d’éthique indépendants et contrôlés par les autorités de santé. Ils sont réalisés par des équipes formées et expérimentées.

Les essais cliniques peuvent être financés par :

  • Des organismes publics (hôpitaux, instituts de recherche, universités…)
  • Des associations de patients ou fondations
  • Des laboratoires pharmaceutiques ou industriels de santé

Quel que soit le financeur, toutes les études doivent respecter les mêmes règles
éthiques, scientifiques et réglementaires.

Glossaire

Groupe indépendant composé de médecins, chercheurs, patients, et citoyens, chargé
de vérifier que l’étude respecte les droits et la sécurité des participants.

Document signé par le participant pour confirmer qu’il a bien compris l’étude et qu’il
accepte d’y participer volontairement.

Conditions à remplir pour participer à une étude (âge, maladie, antécédents…).

Informations médicales ou administratives qui vous concernent, protégées par la loi
et utilisées uniquement pour la recherche

Étude qui permet d’évaluer un traitement, un médicament, une technique ou une
organisation des soins.

Substance sans effet thérapeutique utilisée comme comparaison, dans certaines
études, pour évaluer l’efficacité réelle d’un traitement.

Document qui décrit précisément les objectifs, les conditions de réalisation, la durée,
les méthodes et les critères d’évaluation de l’étude. Ce mot est parfois utilisé pour
désigner la recherche

Répartition aléatoire des participants dans différents groupes de traitement pour
garantir l’impartialité des résultats.

Fondation abritante et membres fondateurs