Institut de la Leucémie
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Notre recherche clinique

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Notre recherche clinique

Notre recherche clinique

Cette page a pour objectifs de vous informer des recherches cliniques menées au sein de l’institut de la Leucémie, de décrire les modalités d’utilisation des données de santé et des échantillons biologiques, et de rappeler aux participants leurs droits concernant l’utilisation de leurs données personnelles de santé à des fins de recherche.

Nous vous informons ci-dessous des recherches cliniques menées par l’institut de la Leucémie ou auxquelles l’institut contribue en collaboration avec l’AP-HP Hôpital Saint-Louis, Hôpital Robert Debré, Hôpital Necker, Hôpital Cochin, l’Inserm, et les autres partenaires.

Registre eTHEMA

Registre eTHEMA

Le registre eTHEMA, soutenu par l’Agence Nationale pour la Recherche dans le cadre du Plan gouvernemental d’Investissements d’Avenir, réunit des données de la recherche sur les leucémies et maladies apparentées dans l’objectif continu d’améliorer la compréhension et la prise en charge de ces maladies par des médecins, des biologistes et des techniciens de recherche de trois hôpitaux de l’AP-HP (Saint-Louis, Robert Debré, Avicenne).

Les données enregistrées dans le CRF eTHEMA sont le reflet des données sources collectées prospectivement dans le dossier hospitalier ou des résultats d’examens biologiques. En parallèle, les données des échantillons biologiques de routine (sang, moelle osseuse) ou de recherche collectés et congelés au Centre de Ressources Biologique (CRB) SLS/THEMA certifié, seront localisées dans le bâtiment de recherche translationnel MEARY à proximité du data center eTHEMA, sous la responsabilité du Pr Emmanuelle Clappier (Laboratoire du service d’Hématologie biologique, hôpital Saint louis, Paris).

Portail de transparence, réutilisation des données de santé et droits des personnes

Dans le cadre d’une recherche clinique conduite par l’Institut de la Leucémie ou à laquelle celui-ci apporte son soutien, chaque patient impliqué a signé un consentement ou reçu une lettre d’information. Ce document précise que les données de santé recueillies au cours de l’étude peuvent être réutilisées pour d’autres travaux scientifiques, visant à améliorer les connaissances médicales et thérapeutiques sur la maladie étudiée.

Pour chaque étude clinique, les informations des participants sont regroupées dans une base de données après avoir été pseudonymisées. Ces données ne permettent pas d’identifier directement les individus, car elles n’incluent ni nom, ni prénom, ni informations de contact. Seule l’équipe de recherche détient la liste permettant d’établir le lien entre le code attribué et l’identité de la personne.

Nos collections biologiques

L’Institut de la Leucémie participe à l’Observatoire Biobanque pour la Recherche Translationnelle en hématologie (BiRTH), et à l’observatoire RIME (Observatoire national des insuffisancesmédullaires) qui visent à recueillir de façon prospective et rétrospective des informations standardisées (données cliniques et biologiques) et anonymes pour chaque patient

Voir Portail de transparence

Réutilisation des échantillons biologiques et des données associées, à des fins de recherche scientifique

Les échantillons biologiques prélevés dans le cadre des soins ou des recherches cliniques peuvent être conservés dans une collection biologique, accompagnés de certaines données de santé, à des fins d’études, d’évaluation et de recherche scientifique.
Lors d’une consultation ou d’une hospitalisation, des prélèvements biologiques peuvent être réalisés afin d’effectuer des analyses biologiques, génétiques ou autres, dans un but de diagnostic, de suivi ou de traitement. Ces échantillons peuvent inclure divers types de prélèvements (sang, urine, salive, peau, selles, tissus…).
Si une partie des échantillons collectés n’a pas été utilisée pour les analyses initialement prévues, les patients et, si nécessaire, leurs parents peuvent être sollicités pour donner leur accord quant à la conservation des échantillons restants dans une collection biologique. Cette conservation permet de mener des recherches dans le cadre de programmes scientifiques ou cliniques portant sur les maladies génétiques et, plus largement, sur les maladies rares. Des données cliniques associées (comme des informations socio-démographiques, le diagnostic, les symptômes, les traitements administrés et les résultats d’analyses) seront également stockées avec ces échantillons dans le but de mener ces recherches.

Dans ce cadre, les patients auront signé un consentement ou reçu un document d’information précisant :

  • La nature des échantillons conservés, les objectifs des recherches scientifiques, les modalités de conservation et les données de soin associées
  • Le cadre réglementaire applicable au traitement des données personnelles, notamment le processus de codage des échantillons et des données pour garantir l’anonymat des personnes concernées
  • Les droits des patients concernant l’accès, la rectification, l’opposition, l’effacement, la limitation et la portabilité de leurs données, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la loi « Informatique et libertés », ainsi que les coordonnées des interlocuteurs à contacter pour exercer ces droits.